A norma, que entra em vigor de forma imediata, foi divulgada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (27)

Foto: Rafa Neddermeyer/Agência Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a retirada imediata de medicamentos que contenham clobutinol em todo o país. A decisão, publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (27), proíbe não apenas a fabricação e o uso, mas também a importação, distribuição, venda e divulgação desses produtos.

Segundo o órgão, a medida se baseia em uma análise técnica da área de farmacovigilância que apontou riscos à saúde. O clobutinol pode provocar arritmias cardíacas graves, relacionadas ao prolongamento do intervalo QT — indicador observado em exames que avaliam o ritmo do coração.

Diante disso, a Anvisa concluiu que os possíveis efeitos adversos superam os benefícios do uso, justificando a suspensão total do princípio ativo no mercado. A substância é comum em antitussígenos, presentes principalmente em xaropes indicados para tosse seca e irritativa.

A orientação é que pacientes interrompam o uso desses medicamentos e procurem orientação médica para substituição por alternativas seguras.